Det anmälda organet ska som ett led i processen för bedömning av en medicinteknisk produkts överensstämmelse med kraven ansöka om ett yttrande från den behöriga läkemedelsmyndigheten om produkter, i vilka det som en integrerad del ingår en substans som kan betraktas som ett läkemedel, och som har en verkan som understöder produktens verkan (MD-förordningen, (EU) 2017/745, bilaga IX, 5.2). Yttrande ...