Produktresuméer och bipacksedlar

Produktresumén (SPC, summary of product characteristics) innehåller den viktigaste informationen om ett preparat med försäljningstillstånd. Produktresumén ska vara på finska och på svenska. I de sameuropeiska processerna (CP, MRP, DCP) ska den finsk- och svenskspråkiga SPC:n vara en översättning av den engelskspråkiga s.k. common SPC, som godkänts i processen.

Fimea publicerar på sin webbplats pr ...