Efter att ett försäljningstillstånd har beviljats är innehavaren av försäljningstillståndet eller registreringen skyldig att aktivt sörja för upprätthållande av sitt försäljningstillstånd eller sin registrering.
Innehavaren av försäljningstillståndet för ett läkemedelspreparat eller registreringen av ett traditionellt växtbaserat läkemedel ska meddela myndigheten alla förändringar som inverkar på ...