Innehavaren av försäljningstillståndet eller registreringen eller deras företrädare ska underrätta Fimea om tillfälliga avbrott i saluföringen av ett humanläkemedel, dvs. restsituation enligt 27 § i läkemedelslagen (395/1987). Anmälan ska göras minst två månader innan försäljningen avbryts.
Restsituation = tillgång finns inte till den mängd läkemedelspreparat som motsvarar det finländska marknadenbehovet
Om företaget har ett finländskt FO-nummer görs restnoteringar i e-tjänsten. Tjänsten är avsedd för innehavare av försäljningstillstånd eller registrering och deras representanter samt parallellimportörer och parallelldistributörer.
Man loggar in i tjänsten med Suomi.fi-identifikation och en person som gör restnoteringar ska ges en elektronisk Suomi.fi-fullmakt för att uträtta ärenden för ett företags räkning. I e-tjänsten för restnoteringar har identifieringsmetoder för utlänningar inte aktiverats och därför behöver du finskt personnummer för att använda e-tjänsten.
I e-tjänsten kan man göra restnoteringar samt läsa och uppdatera företagets egna anmälningar. Dessutom kan man i tjänsten granska alla gällande eller kommande restnoteringar som anmälts till Fimea.
Om företaget inte har ett finländskt FO-nummer och personal som har finskt personnummer, anmäls restsituation med PDF-blanketten. Anmälan ska skickas till adress shortagesSPOC@fimea.fi. Pappersversioner behöver inte skickas per post.