Blodtjänst- och vävnadsinrättningarna ska registrera avvikelser som upptäcks i verksamheten. Om avvikelsen klassificeras som en allvarlig avvikande händelse eller allvarlig biverkning ska de anmälas till Fimea. Dessutom lämnar blodtjänst- och vävnadsinrättningarna årligen ett sammandrag till Fimea om allvarliga biverkningar eller avvikande händelser (Serious Adverse Reaction/Event=SAR/E) i anslutn ...
Fimeas registratur
PB 55
00034 Fimea
Blanketterna skickas per e-post till Fimeas registratorskontor på adressen registratur@fimea.fi.