Med biobanker avses en samling av humana prover som förvaras för biomedicinskt forskningsarbete och till dessa prov finns bifogat information om provgivarens hälsotillstånd.
Tillsammans med klinisk bakgrundsinformation ger diagnostiska prover en möjlighet till omfattande vetenskaplig forskning vars syfte kan vara att främja hälsan, förstå sjukdomsmekanismer eller utveckla läkemedel och vårdpraxis ...
Fimea ska underrättas om inledande av biobanksverksamhet för att uppgifterna ska kunna registreras i det offentliga riksomfattande biobanksregistret innan verksamheten inleds. Om det senare sker ändringar i uppgifterna som anmälts till biobanksregistret eller Fimea, ska biobanken underrätta Fimea om ändringarna.
Grundandet av en biobank förutsätter att projektet har fått ett positivt utlåtande av den riksomfattande kommittén för medicinsk forskningsetik (TUKIJA).
Biobankens anmälan om inledd verksamhet, högst 60 dagar. Biobankens anmälan om ändrad verksamhet, högst 60 daga
Biobankslag 688/2012
Social- och hälsovårdsministeriets förordning om biobanks meddelande
Statsrådets förordning om biobanks samtyckeshandling
Lag om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål