Suomi.fi
Gå direkt till innehållet.

Anmälan till NIS2-aktörsförteckningen

  • Tillstånd eller annan skyldighet
  • Hela Finland
  • Offentlig tjänst

Cybersäkerhetslagstiftningen gäller flera olika verksamhetsområden. Fimea övervakar att skyldigheterna i cybersäkerhetslagstiftningen fullgörs inom vissa verksamhetsområden inom hälsa och tillverkning i Finland.

Aktörer inom verksamhetsområdet för hälsa som övervakas av Fimea (cybersäkerhetslagen, bilaga I):

– Aktörer som tillverkar läkemedel

– Aktörer som tillverkar farmaceutiska basprodukter

– ...

Gör så här

De aktörer inom läkemedelsbranschen, tillverkare av medicintekniska produkter och inrättningar för blodtjänster som övervakas av Fimea ska enligt cybersäkerhetsdirektivet anmäla sina uppgifter till NIS2-aktörsförteckningen via Fimeas e-tjänst. Genom att logga in kan du välja fullmakt och utföra ärenden i tjänsten.

För vem och på vilka villkor

Väsentliga och viktiga aktörer

Skyldigheterna i cybersäkerhetslagstiftningen gäller aktörer som uppfyller kriterierna för antingen en väsentlig aktör eller en viktig aktör. Organisationens verksamhetsområde, storlek och kritiskhet påverkar om det är fråga om en väsentlig eller viktig aktör. Väsentliga och viktiga aktörer övervakas på olika sätt. Väsentliga aktörer utsätts för förhandstillsyn och riskbaserad tillsyn. Viktiga aktörer utsätts endast för riskbaserad tillsyn.

Bakgrundsinformation och lagstiftning

Servicen tillhandahålls av

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Ansvarig för tjänsten

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Ansvarig för texten: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Uppdaterad: 6.11.2025