Detaljhandelstillstånd för nikotinpreparat

Försäljning av nikotinpreparat på andra ställen än apoteket förutsätter ett detaljhandelstillstånd för nikotinpreparat. Tillståndet ansöks vid den kommun som försäljningsplatsen ligger i.

Detaljhandelstillstånd för nikotinpreparat avsedda för att dra ner på och sluta röka kan beviljas affärer, servicestationer, kiosker och näringsställen. Att sälja nikotinpreparat i automater är förbjudet.

Ansök om tillstånd genom att lämna in en fritt formulerad skriftlig tillståndsansökan till den kommun som din försäljningsplats ligger i. Redogör i din ansökan hur du försäkrar att lagen följs i dina försäljningsplatser vad gäller detaljförsäljning av nikotinpreparat.

Ange i din ansökan

• ditt namn eller ditt företags namn, kontaktuppgifter, FO-nummer och adresser på försäljningsplatserna för nikotinpreparaten
• en utredning om hur nikotinpreparaten förvaras, såsom uppföljning av temperaturkedja och sista försäljningsdag
• en utredning om hur övervakningen av försäljningen sköts, till exempel hur preparaten placeras i affären och hur försäljningens åldersgränser övervakas
• namn och kontaktuppgifter till den som ansvarar för försäljningen
• antalet försäljningspunkter vid försäljningsplatsen och en utredning om var de är placerade i försäljningsplatsen.

Ansök om tillstånd helst med ansökningsblanketten för försäljningstillstånd för nikotinpreparat som kan skrivas ut. Ansökan med bilagor får också skickas per e-post till Rovaniemi miljöhälsovård.

Den som fått tillstånd för detaljhandel ska också meddela miljöhälsovården om de uppgifter som uppgetts i tillståndsansökan ändras eller om försäljningen avslutas. Miljöhälsovården meddelar uppgifterna till Fimea.

Att sälja nikotinpreparat i affärer förutsätter att

• näringsidkaren har ett detaljhandelstillstånd beviljat av den kommun som försäljningsplatsen är belägen i
• försäljningen sker i försäljningsplatsen som anges i tillståndet
• preparaten endast säljs för 18 år fyllda
• försäljaren kan övervaka säljsituationen
• preparaten inte säljs i automater.

Kommunen beviljar tillståndet om näringsidkaren har förutsättningar för att lagra och sälja preparaten i enlighet med medicinlagen. En näringsidkare måste meddela kommunen om uppgifter i tillståndsansökan ändras eller försäljningen avslutas.

I lagringen, detaljförsäljningen och marknadsföringen av nikotinpreparat ska till tillämpliga delar följas bestämmelserna i läkemedelslagen. De nikotinpreparat som säljs ska ha ett försäljningstillstånd beviljat av Europeiska kommissionen eller av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet. De preparat som säljs får endast skaffas från en läkemedelspartihandel som har ett läkemedelspartihandelstillstånd beviljat av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet.

Om näringsidkaren är etablerad i ett annat land i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och tillhandahåller sina tjänster tillfälligt i Finland krävs det för verksamheten samma tillstånd som för näringsidkare etablerade i Finland.

Eftersom nikotinpreparat enligt läkemedelslagen endast får säljas i detaljhandelsbutiker, kiosker, servicestationer och näringsställen som säljer tobak, ska det på försäljningsstället också finnas detaljhandelstillstånd för tobaksprodukter.