Detaljhandelstillstånd för nikotinpreparat

Ansök om tillstånd med en skriftlig tillståndsansökan. Lämna in ansökan till den myndighet som ansvarar för miljöhälsovården i den kommun där försäljningsstället är beläget.

Redogör i din ansökan hur du försäkrar att lagen följs i dina försäljningsplatser vad gäller detaljförsäljning av nikotinpreparat.

Ange i din ansökan

• ditt namn eller ditt företags namn, kontaktuppgifter, FO-nummer och adresser på försäljningsplatserna för nikotinpreparaten
• en utredning om hur nikotinpreparaten förvaras, såsom uppföljning av temperaturkedja och sista försäljningsdag
• en utredning om hur övervakningen av försäljningen sköts, till exempel hur preparaten placeras i affären och hur försäljningens åldersgränser övervakas
• namn och kontaktuppgifter till den som ansvarar för försäljningen
• antalet försäljningspunkter vid försäljningsplatsen och en utredning om var de är placerade i försäljningsplatsen.

Ansök om tillstånd helst med ansökningsblanketten för försäljningstillstånd för nikotinpreparat som kan skrivas ut. Ansökan med bilagor får också skickas per e-post till Rovaniemi miljöhälsovård.

Den som fått tillstånd för detaljhandel ska också meddela miljöhälsovården om de uppgifter som uppgetts i tillståndsansökan ändras eller om försäljningen avslutas. Miljöhälsovården meddelar uppgifterna till Fimea.

Att sälja nikotinpreparat i affärer förutsätter att

• näringsidkaren har ett detaljhandelstillstånd för nikotinprodukter
• försäljningen sker på försäljningsplatsen som anges i tillståndet
• preparaten endast säljs för 18 år fyllda
• försäljaren kan övervaka köpsituationen
• preparaten inte säljs i automater.

Den lokala miljöhälsovården beviljar tillståndet om näringsidkaren har förutsättningar för att lagra och sälja preparaten i enlighet med läkemedelslagen. Näringsidkaren måste meddela den som beviljat tillståndet om uppgifter i tillståndsansökan ändras eller försäljningen avslutas.

I lagringen, detaljförsäljningen och marknadsföringen av nikotinpreparat ska till tillämpliga delar följas bestämmelserna i läkemedelslagen. De nikotinpreparat som säljs ska ha ett försäljningstillstånd beviljat av Europeiska kommissionen eller av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet. De preparat som säljs får endast skaffas från en läkemedelspartihandel som har ett läkemedelspartihandelstillstånd beviljat av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet.

Om en näringsidkare är etablerad i en annan stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och tillfälligt tillhandahåller sina tjänster i Finland, krävs samma tillstånd för verksamheten som för näringsidkare etablerade i Finland.

Eftersom nikotinpreparat enligt läkemedelslagen endast får säljas i detaljhandelsbutiker, kiosker, servicestationer och näringsställen som säljer tobak, ska det på försäljningsstället också finnas detaljhandelstillstånd för tobaksprodukter.