suomi.fi
Siirry suoraan sisältöön.
Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden tukkukauppaan liittyvät luvat

  • Lupa tai muu velvoite
  • Koko Suomi
  • Julkinen palvelu

Lääketukkukauppalupa, jonka voi saada lääkeasetuksen 2 §:n edellytykset täyttävä hakija.

Toimi näin

Lupia haetaan Fimean verkkosivuilla julkaistulla lomakkeella liitteineen tai vastaavat tiedot sisältävällä vapaamuotoisella Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.

Kenelle ja millä ehdoin

Hakijalla on esitettävä hakemuksessaan tiedot vastuunalaisesta johtajasta, joka täyttää lääkelain 33 §:n mukaiset edellytykset ja on Valviran laillistama proviisori.

Palvelu on maksullinen.


Määräaika

Ennen toiminnan aloittamista

Käsittelyaika

90 päivää tai 30 päivää (luvan muutokset), käsittelyaikaan ei lasketa lisäselvityksen toimittamiseen tai selvityksen antamiseen kuluvaa aikaa. Tarkastus luvanhakijan tiloihin ja toimintaan tehdään riskiarvion perusteella käsittelyajan kuluessa.

Voimassaoloaika

Toistaiseksi, jos toimintaa pidetään yllä lääkkeiden hyvien jakelutapojen mukaisena.

Perustiedot

Palvelusta vastaaFimea
Palvelun toteuttaaFimea
Alue Koko Suomi
Palvelun kieletsuomi, ruotsi
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 9.12.2019