Suomi.fi
Sirddu vuõiʹǧǧest siiskõʹsse.

Tät seidd ij leäkku veâl vuäǯǯamnalla nuõrttsääʹmǩiõʹlle

Vuäinak sääʹmǩiõllsaž kääzzkõõzzi teâđaid jiijjâz seeidast.

Luvan hakeminen kliiniselle tutkimukselle lääkinnällisillä laitteilla

  • Lupa tai muu velvoite
  • Veeʹzz Lääʹddjânnam
  • Õõlmâs kääzzkõs

Lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 mukaan kliinisellä tutkimuksella tarkoitetaan järjestelmällistä tutkimusta, johon osallistuu yksi tai useampia tutkittavia henkilöitä ja jonka tarkoituksena on arvioida laitteen turvallisuus tai suorituskyky. Kaikkia lääkinnällisillä laitteilla tehtäviä kliinisiä tutkimuksia koskevat yleiset MD-asetuksen liitteen XV luvussa I esitetyt vaati ...

Tååim nääiʹt

Tuâǥǥaž da lääʹjjšiõttummuš

Kääzzkõõzz veekk čõõđ

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Kääzzkõõzzâst vaʹsttad

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teeʹkstest vaʹsttad: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Peeiʹvtum: 2.1.2026