Tät seidd ij leäkku veâl vuäǯǯamnalla nuõrttsääʹmǩiõʹlle
Vuäinak sääʹmǩiõllsaž kääzzkõõzzi teâđaid jiijjâz seeidast.
Lääketukkukauppalupa, jonka voi saada lääkeasetuksen 2 §:n edellytykset täyttävä hakija.
Haettaessa Fimealta lupaa harjoittaa lääkkeiden tukkukauppaa on hakemukseen liitettävä lääkeasetuksen (693/1987) 2 §:ssä luetellut asiakirjat ja selvitykset.
Ennen lääkevalmisteiden tukkukauppaluvan hakemuslomakkeen täyttämistä on hyvä tutustua myös Fimean määräykseen 1/2019 lääkkeiden hyvistä jakelutavoista.
Lupia haetaan Fimean verkkosivuilla julkaistulla lomakkeella liitteineen tai vastaavat tiedot sisältävällä vapaamuotoisella Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.
Sähköisesti täytettyä hakemuslomaketta tulee täydentää ohjeiden mukaisesti liitteillä. Täytetty lomake tulostetaan ja lähetetään allekirjoitettuna liitteineen Fimeaan. Muutoshakemukseen tarvitsee lisätä vain muutokseen liittyvät liitteet.
Hakijan on esitettävä hakemuksessaan tiedot vastuunalaisesta johtajasta, joka täyttää lääkelain 33 §:n mukaiset edellytykset ja on Valviran laillistama proviisori.
Lääkeasetus 693/1987