Tät seidd ij leäkku veâl vuäǯǯamnalla nuõrttsääʹmǩiõʹlle
Vuäinak sääʹmǩiõllsaž kääzzkõõzzi teâđaid jiijjâz seeidast.
Kliinisellä eläinlääketutkimuksella tarkoitetaan kohde-eläinlajilla tehtyä tutkimusta eläinlääkkeen turvallisuuden, tehon, imeytymisen, jakautumisen, aineenvaihdunnan, erittymisen tai lääkejäämien selvittämiseksi. Eläinlääketutkimuksen tarkoitus on oltava eläinlääketieteellisesti perusteltavissa ja lääkkeestä on oltava riittävät tiedot.
Lääkelain 88a §:n mukaan eläinlääkkeillä tehtävistä kliinis ...
Ennakkoilmoitus tehdään Fimean verkkosivuilta löytyvällä lomakkeella.
Ilmoitukseen liitetään saatekirje, jossa luetellaan ilmoitukseen liitettävät asiakirjat.
Ennakkoilmoitukseen tarvittavat tiedot ja asiakirjat on eritelty Fimean määräyksessä "Kliiniset eläinlääketutkimukset".
Kenelle:
Yksityinen tutkija, tutkijaryhmät, yliopistot ja muut vastaavat tutkimusta suorittavat tahot.
Ennen tutkimuksen aloittamista
60 vrk, johon ei sisälly mahdollisiin lisäselvityksiin kuluva aika
Tutkimuksen päättymiseen tai mahdolliseen tutkimuksen keskeyttämiseen asti.