Suomi.fi
Sirddu vuõiʹǧǧest siiskõʹsse.

Tät seidd ij leäkku veâl vuäǯǯamnalla nuõrttsääʹmǩiõʹlle

Vuäinak sääʹmǩiõllsaž kääzzkõõzzi teâđaid jiijjâz seeidast.

Huumausaineen valmistus- ja käsittelylupa

  • Lupa tai muu velvoite
  • Veeʹzz Lääʹddjânnam
  • Õõlmâs kääzzkõs

Fimea voi myöntää huumausaineeksi luokitellulle aineelle tai valmisteelle (lääkevalmiste) luvan valmistukseen ja käsittelyyn. Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä.

Tååim nääiʹt

Valmistus- ja käsittelylupia haetaan vapaamuotoisesti Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.

Ǩeäzz da mâin määinain

Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä. Lisäksi luvanhaltijan vastuuhenkilöstä säädetään huumausainelain 16 §:ssä.


Määräaika

Ennen toiminnan aloittamista

Käsittelyaika

Ohjeellinen käsittelyaika yksi kuukausi täydellisen hakemuksen toimittamisesta.

Voimassaoloaika

Valmistuslupa on voimassa enintään 12 kuukautta, käsittelylupa enintään kolme vuotta.

Tuâǥǥaž da lääʹjjšiõttummuš

Kääzzkõõzz veekk čõõđ

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Kääzzkõõzzâst vaʹsttad

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teeʹkstest vaʹsttad: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Peeiʹvtum: 2.4.2025