Suomi.fi
Sirddu vuõiʹǧǧest siiskõʹsse.

Tät seidd ij leäkku veâl vuäǯǯamnalla nuõrttsääʹmǩiõʹlle

Vuäinak sääʹmǩiõllsaž kääzzkõõzzi teâđaid jiijjâz seeidast.

GMP-todistuksen hakeminen

  • Lupa tai muu velvoite
  • Veeʹzz Lääʹddjânnam
  • Õõlmâs kääzzkõs

GMP (Good Manufacturing Practice) viittaa lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin, joilla tarkoitetaan niitä lääkevalmistuksen ja laadunvarmistuksen järjestelyjä ja menettelytapoja, joilla varmistetaan, että lääkkeet täyttävät valmistuksen osalta kaikki niille asetetut vaatimukset.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea antaa lääkkeiden ulkomaille vientiä varten suomalaisille lääketehtaille ...

Tååim nääiʹt

Todistusten hakeminen

Todistukset ovat englanninkielisiä ja noudattavat EU:n Compliation of Community Procedures -ohjeistoa. Todistus myönnetään voimassa olevan lääketehdastoimiluvan mukaisesti perustuen viimeksi tehtyyn GMP-tarkastukseen.

Lääkevalmistajat hakevat GMP-todistusta sähköpostitse, josta tulee ilmetä seuraavat asiat:

  • halutaanko todistuksen koskevan ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden, ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden vai eläinlääkkeiden valmistusta,
  • jos lääkevalmistustoimintaa harjoitetaan useassa eri toimipisteessä, mitä toimipistettä hakemus koskee,
  • kuinka monta GMP-todistusta tarvitaan,
  • todistusten vientimaat,
  • yhteystiedot sekä laskutus- ja toimitusosoite.

GMP-todistushakemus toimitetaan osoitteeseen: certificates@fimea.fi.

Tuâǥǥaž da lääʹjjšiõttummuš

Kääzzkõõzz veekk čõõđ

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Kääzzkõõzzâst vaʹsttad

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teeʹkstest vaʹsttad: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Peeiʹvtum: 2.1.2026