Suomi.fi
Sirddu vuõiʹǧǧest siiskõʹsse.

Tät seidd ij leäkku veâl vuäǯǯamnalla nuõrttsääʹmǩiõʹlle

Vuäinak sääʹmǩiõllsaž kääzzkõõzzi teâđaid jiijjâz seeidast.

Biopankkitoiminnan rekisteröinti

  • Lupa tai muu velvoite
  • Veeʹzz Lääʹddjânnam
  • Õõlmâs kääzzkõs

Biopankilla tarkoitetaan ihmisperäisten näytteiden kokoelmaa, jota säilytetään biolääketieteellistä tutkimuskäyttöä varten, ja johon sisältyviin näytteisiin on liitetty tutkimusta palvelevaa tietoa näytteenantajan terveydentilasta.

Yhdessä kliinisen taustatiedon kanssa diagnostiset näytteet antavat mahdollisuuden laajaan tieteelliseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena voi olla terveyden edistämin ...

Tååim nääiʹt

Biopankkitoiminnan aloittamisesta on tehtävä Fimealle ilmoitus tietojen kirjaamiseksi julkiseen valtakunnalliseen biopankkirekisteriin ennen toiminnan aloittamista. Jos biopankkirekisteriin tai Fimealle ilmoitetuissa tiedoissa tapahtuu myöhemmin muutoksia, on biopankin ilmoitettava muutoksista Fimealle.

Ǩeäzz da mâin määinain

Biopankin voi Suomessa perustaa sellainen yksityinen tai julkinen oikeushenkilö, jolla on taloudelliset ja toiminnalliset mahdollisuudet sekä oikeudelliset ja tutkimukselliset edellytykset biopankin ylläpitoon ja näytteiden käsittelyyn. Biopankin on täytettävä myös muut toiminnalle laissa asetetut edellytykset.

Biopankin perustaminen edellyttää, että hanke on saanut valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (TUKIJA) myönteisen lausunnon.


Käsittelyaika

Biopankin ilmoitus toiminnan aloittamisesta, korkeintaan 60 päivää. Biopankin ilmoitus toiminnan muuttamisesta, korkeintaan 60 päivää.

Voimassaoloaika

toistaiseksi

Tuâǥǥaž da lääʹjjšiõttummuš

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankin tiedonannosta

Valtioneuvoston asetus biopankin suostumusasiakirjasta

Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä

Kääzzkõõzz veekk čõõđ

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Kääzzkõõzzâst vaʹsttad

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teeʹkstest vaʹsttad: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Peeiʹvtum: 30.12.2025