Tietyissä tilanteissa toimeksiantajan on tehtävä ja toimitettava IVD-asetuksen 58 tai 70 artiklan mukainen hakemus tai ilmoitus Fimealle, mikäli suorituskykyä koskeva tutkimus on tarkoitus toteuttaa Suomessa. Tarkemmat tiedot hakemus- ja ilmoituskäytännöistä löytyvät verkkosivuilta.