Kudoslaitosten tulee kirjata toiminnassa havaitut poikkeamatilanteet. Jos poikkeama luokitellaan vakavaksi vaaratilanteeksi tai vakavaksi haittavaikutukseksi, niistä tulee ilmoittaa Fimealle. Ilmoitukset vakavista vaaratilanteista tehdään tarkoitukseen sopivilla lomakkeilla.
Lomaketunnus: Sosiaali- ja terveysministeriön vahvistama lomake N:o 1302 - 5079
Fimean kirjaamo
PL 55
00034 Fimea
Lomakkeet lähetetään sähköpostitse Fimean kirjaamoon osoitteeseen kirjaamo@fimea.fi. Lomakkeet voi myös lähettää postitse Fimean kirjaamoon.