Ennen Eudamed-tietokannan käyttöönottoa hakemukset ja ilmoitukset toimitetaan Fimealle käyttäen hakemuslomaketta. Mikäli kliinisessä tutkimuksessa käytetään useampaa laitetta, tulee laitteiden tiedot esittää kopioimalla kohdan 3 tai 4 sivut liitteiksi, ja ilmoittamalla erikseen kutakin lisälaitetta koskevat tiedot.
Ilmoitus ja hakemus kliinisestä tutkimuksesta lähetään sähköisesti käyttäen Fimean ...
Hakemus lähetään sähköisesti käyttäen Fimean turvapostipalvelua, vastaanottajaksi merkitään asiointipostilaatikko laitetutkimus@fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea), Lääkinnälliset laitteet
PL 55
00034 Fimea