Ilmoitus kliinisen ravintovalmisteen markkinoille saattamisesta
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Kliinisen ravintovalmisteen markkinoille tuojan, eli valmistajan, valmistuttajan tai maahantuojan, on tehtävä tuotteesta ilmoitus Ruokavirastoon.
Tuotteen uusista pakkausmerkinnöistä tai hyvin pienistä reseptimuutoksista, joilla ei ole vaikutusta ravitsemuksen kannalta, ei tarvitse tehdä uutta ilmoitusta.
Toimi näin
Ilmoitus tehdään sähköisen asiointipalvelun tai Ruokaviraston internetsivuilla olevan lomakkeen kautta. Ilmoitukseen tulee liittää malli tuotteen pakkausmerkinnöistä.
Sähköisen asiointipalvelun ulkopuolella tehty ilmoituslomake toimitetaan liitteineen postitse tai sähköpostitse Ruokaviraston kirjaamoon. Ruokavirasto vahvistaa vastaanottaneensa ilmoituksen. Tieto vastaanotetusta ilmoituksesta liitteineen lähtee myös yritystä valvovalle kunnalle tiedoksi ja valvontaa varten.
Kenelle ja millä ehdoin
Ruokavirasto ei arvioi tuotteen koostumuksen tai pakkausmerkintöjen lainmukaisuutta. Ilmoituksen vastaanottaminen ei tarkoita sitä, että Ruokavirasto olisi hyväksynyt ilmoitetun elintarvikkeen elintarvikesäädösten mukaiseksi.
Määräaika
Ilmoitus on suositeltavaa tehdä viimeistään silloin, kun tuote saatetaan markkinoille.
Käsittelyaika
Ruokavirasto katsoo ilmoitusvelvollisuuden täytetyksi, kun ilmoitus saapuu virastoon kaikkine vaadittavine tietoineen ja liitteineen. Jos ilmoitus on puutteellinen, esimerkiksi pakollinen malli pakkausmerkinnöistä puuttuu tai pakkausmerkinnät ovat vaikeasti luettavia, Ruokavirasto pyytää täydentämään ilmoitusta.
Voimassaoloaika
Toistaiseksi voimassa
Tausta ja lainsäädäntö
Komission delegoitu asetus (EU) 2016/128 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 täydentämisestä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden koostumusta ja niistä annettavia tietoja koskevien erityisvaatimusten osalta.