Fimea voi myöntää huumausaineeksi luokitellulle aineelle tai valmisteelle (lääkevalmiste) luvan valmistukseen ja käsittelyyn. Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä.
Valmistus- ja käsittelylupia haetaan vapaamuotoisesti Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.
Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä. Lisäksi luvanhaltijan vastuuhenkilöstä säädetään huumausainelain 16 §:ssä.
Ennen toiminnan aloittamista
Ohjeellinen käsittelyaika yksi kuukausi täydellisen hakemuksen toimittamisesta.
Valmistuslupa on voimassa enintään 12 kuukautta, käsittelylupa enintään kolme vuotta.
Huumausainelaki 373/2008