Tillstånd för tillverkning och hantering av narkotika
- Tillstånd eller annan skyldighet
- Hela Finland
- Offentlig tjänst
Fimea kan bevilja tillstånd för tillverkning och behandling av ett ämne eller preparat som klassificerats som narkotika (läkemedelspreparat). Tillstånd kan beviljas enskilda näringsidkare, rättshandlingar, universitet eller andra forskningsinstitut om förutsättningarna enligt 9, 11 och 19 § i narkotikalagen uppfylls.
Gör så här
Tillverknings- och behandlingstillstånd söks fritt med en ansökan som lämnats in till registratorskontoret vid Fimea.
För vem och på vilka villkor
Tillstånd kan beviljas enskilda näringsidkare, rättshandlingar, universitet eller andra forskningsinstitut om förutsättningarna enligt 9, 11 och 19 § i narkotikalagen uppfylls. Dessutom föreskrivs i 16 § i narkotikalagen om tillståndshavarens ansvarsperson.
Tidsfrist
Innan verksamheten inleds
Handläggningstid
Vägledande handläggningstid en månad efter inlämnandet av den fullständiga ansökan.
Giltighetstid
Tillverkningstillståndet gäller i upp till 12 månader, behandlingstillståndet gäller i högst tre år.