Tillstånd för apoteksverksamhet
- Tillstånd eller annan skyldighet
- Hela Finland
- Offentlig tjänst
Tillstånd för apoteksverksamhet är apotekstillstånd, tillstånd för filialapotek och tillstånd för serviceställe. Apotekstillstånd kan beviljas en legitimerad provisor som uppfyller kraven i läkemedelslagen. Tillstånd för filialapotek och tillstånd för serviceställe kan beviljas en apotekare. Tillstånd för apoteksverksamhet är dessutom tillstånd för maskinell dosdispensering och avtalstillverkning.
Gör så här
Apotekstillstånd och tillhörande tillstånd för filialapotek ansöks i första hand via den elektroniska ärendehanteringen.
Alla nämnda tillståndsansökningar kan också skickas till Fimeas registratorskontor per post eller e-post.
Ansökningsblanketter och anvisningar finns på Fimeas webbplats.
För vem och på vilka villkor
Apotekstillstånd kan på de villkor som anges i läkemedelslagen beviljas en legitimerad provisor som inte är försatt i konkurs och för vilken ingen intressebevakare har förordnats och hans eller hennes handlingsbehörighet inte har begränsats och att han eller hon inte har dömts genom en lagakraftvunnen dom för ett brott som är väsentligt med tanke på apoteksverksamheten. Övriga tillstånd för apoteksverksamhet förutsätter apotekstillstånd samt de krav som fastställs i läkemedelslagen.
Tidsfrist
Apotekstillstånd och tillhörande tillstånd för filialapotek ska sökas inom 30 dygn från det att kungörelsen publicerades. Tillstånd för maskinell dosdispensering och kontraktstillverkning ska sökas innan verksamheten inleds.
Handläggningstid
Apotekstillstånd och tillhörande tillstånd för filialapotek: 3 månader
Giltighetstid
Tills vidare, högst till 68 års ålder eller tills tillståndsvillkoren uppfylls.