suomi.fi
Gå direkt till innehållet.

Specialtillstånd för läkemedelspreparat

  • Tillstånd eller annan skyldighet
  • Hela Finland
  • Offentlig tjänst

Specialtillstånd är tillstånd av Fimea att överlåta ett läkemedelspreparat till förbrukning som inte är tillgängligt i Finland med försäljningstillstånd. Läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd kan ordineras av läkare, tandläkare och veterinärer. Tillståndet söks av överlåtaren för konsumtion, som till exempel kan vara ett apotek, ett filialapotek, ett sjukhusapotek eller en läkemedelsparti ...

Gör så här

Läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd kan ordineras av läkare, tandläkare och veterinärer. Tillståndet söks av överlåtaren för konsumtion. I ansökan ska ges en utredning om de särskilda sjukvårdsrelaterade orsakerna på basis av vilka man kommit fram till en vårdlösning. Tillståndsansökan skickas till Fimea per post.

För vem och på vilka villkor

I läkemedelsförordningen (693/1987, 1184/2002 och 868/2005) har specialtillståndspraxis begränsats till sådana undantagsfall där ingen annan behandling kommer i fråga eller ger önskat resultat. Läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd kan ordineras av läkare, tandläkare och veterinärer. Tillståndet söks av överlåtaren för konsumtion. I ansökan ska också motiveras orsaken till varför ett preparat med försäljningstillstånd inte duger. Inom öppenvården är beslutet receptspecifikt. För närvarande är det inte möjligt att använda elektroniska recept.


Handläggningstid

Inom 30 dygn

Giltighetstid

Tillståndet gäller ett år från dagen för beviljandet.

Servicen tillhandahålls av

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Ansvarig för tjänsten

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Ansvarig för texten: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Uppdaterad: 19.3.2021