Specialtillstånd för läkemedelspreparat
- Tillstånd eller annan skyldighet
- Hela Finland
- Offentlig tjänst
Specialtillstånd är tillstånd av Fimea att överlåta ett läkemedelspreparat till förbrukning som inte är tillgängligt i Finland med försäljningstillstånd. Läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd kan ordineras av läkare, tandläkare och veterinärer. Tillståndet söks av överlåtaren för konsumtion, som till exempel kan vara ett apotek, ett filialapotek, ett sjukhusapotek eller en läkemedelsparti ...
Gör så här
Läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd kan ordineras av läkare, tandläkare och veterinärer. Tillståndet söks av överlåtaren för konsumtion. I ansökan ska ges en utredning om de särskilda sjukvårdsrelaterade orsakerna på basis av vilka man kommit fram till en vårdlösning. Tillståndsansökan skickas till Fimea per post.
För vem och på vilka villkor
I läkemedelsförordningen (693/1987, 1184/2002 och 868/2005) har specialtillståndspraxis begränsats till sådana undantagsfall där ingen annan behandling kommer i fråga eller ger önskat resultat. Läkemedelspreparat som kräver specialtillstånd kan ordineras av läkare, tandläkare och veterinärer. Tillståndet söks av överlåtaren för konsumtion. I ansökan ska också motiveras orsaken till varför ett preparat med försäljningstillstånd inte duger. Inom öppenvården är beslutet receptspecifikt. För närvarande är det inte möjligt att använda elektroniska recept.
Handläggningstid
Inom 30 dygn
Giltighetstid
Tillståndet gäller ett år från dagen för beviljandet.