suomi.fi
Siirry suoraan sisältöön.

Valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet

  • Verkkosivu

Valmisteyhteenveto (SPC, summary of product characteristics) sisältää keskeisimmän tiedon myyntiluvallisesta valmisteesta. Valmisteyhteenvedon tulee olla suomen- ja ruotsinkielinen. Yhteiseurooppalaisissa prosesseissa (CP, MRP, DCP) suomen- ja ruotsinkielisen SPC:n tulee olla käännös englanninkielisestä, prosessissa hyväksytystä niin sanotusta common SPC:stä.

Fimea julkaisee verkkosivullaan kansa ...

Yhteystiedot

Käytön tuki

Palvelut

Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 19.3.2021