Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet
- Verkkosivu
Valmisteyhteenveto (SPC, summary of product characteristics) sisältää keskeisimmän tiedon myyntiluvallisesta valmisteesta. Valmisteyhteenvedon tulee olla suomen- ja ruotsinkielinen. Yhteiseurooppalaisissa prosesseissa (CP, MRP, DCP) suomen- ja ruotsinkielisen SPC:n tulee olla käännös englanninkielisestä, prosessissa hyväksytystä niin sanotusta common SPC:stä.
Fimea julkaisee verkkosivullaan kansa ...
Yhteystiedot
Käytön tuki
Palvelut
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 19.3.2021