Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Myyntiluvan uudistaminen ja muutoshakemukset
- Verkkosivu
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen myyntiluvan tai rekisteröinnin haltija on velvollinen huolehtimaan aktiivisesti myyntilupansa tai rekisteröintinsä ylläpidosta.
Lääkevalmisteen myyntiluvan tai perinteisen kasvirohdosvalmisteen rekisteröinnin haltijan on ilmoitettava viranomaiselle kaikki muutokset, jotka vaikuttavat valmisteen myyntilupadokumentaatioon. Muutoksista ilmoitetaan muutoshakemuksillla. ...
Yhteystiedot
Käytön tuki
Palvelut
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 18.3.2021