Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Verivalmisteita koskevat haittavaikutus- ja vaaratilanneilmoitukset
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Veripalvelulaitoksen tulee viipymättä ilmoittaa Fimeaan veren tai sen osien laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavat vakavat vaaratilanteet sekä veren tai sen osien laatupoikkeamasta mahdollisesti johtuvat verensiirron aikana tai sen jälkeen havaitut vakavat haittavaikutukset. Ilmoitukset tehdään Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (258/2006) vahvistamilla lomakkeilla.
Toimi näin
Ilmoitukset tehdään Fimean sivuilta löytyvillä lomakkeilla ja ne toimitetaan Fimeaan.
Kenelle ja millä ehdoin
Velvoitteet koskevat veripalvelulaitoksia
Määräaika
Heti kun haittavaikutus tai vaaratilanne on havaittu.
Palvelun toteuttaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaPalvelusta vastaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaTekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 18.3.2021