suomi.fi
Siirry suoraan sisältöön.
Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Verivalmisteita koskevat haittavaikutus- ja vaaratilanneilmoitukset

  • Lupa tai muu velvoite
  • Koko Suomi
  • Julkinen palvelu

Veripalvelulaitoksen tulee viipymättä ilmoittaa Fimeaan veren tai sen osien laatuun ja turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavat vakavat vaaratilanteet sekä veren tai sen osien laatupoikkeamasta mahdollisesti johtuvat verensiirron aikana tai sen jälkeen havaitut vakavat haittavaikutukset. Ilmoitukset tehdään Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (258/2006) vahvistamilla lomakkeilla.

Toimi näin

Ilmoitukset tehdään Fimean sivuilta löytyvillä lomakkeilla ja ne toimitetaan Fimeaan.

Kenelle ja millä ehdoin

Velvoitteet koskevat veripalvelulaitoksia


Määräaika

Heti kun haittavaikutus tai vaaratilanne on havaittu.

Perustiedot

Palvelun toteuttaaFimea
Palvelusta vastaaFimea
Alue Koko Suomi
Palvelun kieletsuomi, ruotsi, englanti
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 18.3.2021