Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Sairaala-apteekkilupa
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Sairaala-apteekkiluvan voi saada sairaanhoitopiiri, kunta, kuntayhtymä, valtion ylläpitämä sairaala tai terveyskeskus. Sairaala-apteekille voidaan myöntää lisäksi lupa lääkkeiden koneelliseen annosjakeluun ja sopimusvalmistukseen.
Toimi näin
Lupia haetaan vapaamuotoisesti Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.
Kenelle ja millä ehdoin
Lupa voidaan myöntää sairaanhoitopiirille, kunnalle, kuntayhtymälle tai valtion ylläpitämälle sairaalalle tai terveyskeskukselle. Sairaala-apteekin hoitajan tulee olla Valviran laillistama proviisori. Koneellisen annosjakelun ja sopimusvalmistuksen lupiin edellytyksenä on sairaala-apteekkilupa sekä lääkelaissa määritellyt vaatimukset.
Määräaika
Ennen toiminnan aloittamista
Käsittelyaika
Noin kolme kuukautta
Voimassaoloaika
Toistaiseksi
Tausta ja lainsäädäntö
Palvelun toteuttaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaPalvelusta vastaa
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaTekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 18.3.2021