Luvat lääkkeiden velvoitevarastoinnin muutoksiin
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Lääkkeiden velvoitevarastoinnin lupien edellytykset on kuvattu laissa lääkkeiden velvoitevarastoinnista (979/2008). Laista löytyvät 15 §:n lupa velvoitevaraston suuruuden alittamiseen, 11 §:n mukainen varastointivelvoitteesta vapauttaminen sekä 10 §:n mukainen varastointivelvoitteen järjestäminen erityistapauksessa.
Toimi näin
Lupia haetaan Fimean verkkosivuilla julkaistavilla lomakkeilla liitteineen tai vastaavat tiedot sisältävällä vapaamuotoisella Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.
Kenelle ja millä ehdoin
Lääkkeiden velvoitevarastoinnin luvat voidaan myöntää lain ja asetuksen lääkkeiden velvoitevarastoinnista vaatimuksien täyttyessä, jos lääkkeiden huoltovarmuus ei vaarannu.
Määräaika
Ennen velvoitevarastoinnista poikkeamista
Käsittelyaika
Ohjeellinen käsittelyaika kuukausi
Voimassaoloaika
Määräaikainen, enintään vuosi
Tausta ja lainsäädäntö
Laki lääkkeiden velvoitevarastoinnista