Lääkeneuvola
- Palvelu
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Lääkeneuvola antaa tietoa juridishallinnollisista (regulatorisista) ja lääkekehitykseen liittyvistä viranomaisohjeista (tieteellinen neuvonta, ohjeistot, GMP, GCP, GLP) sekä yleistä ohjausta viranomaisvaatimuksista.
Lääkeneuvola on tarkoitettu pienille ja keskisuurille yrityksille, varsinkin jos tuote on innovatiivinen. Lääkeneuvola tarjoaa mahdollisuuden vapaamuotoiseen keskusteluun viranomaisen ...
Toimi näin
Vapaamuotoinen neuvontapyyntö toimitetaan osoitteella:
innovation.office@fimea.fi
Turvapostin ohjeet salassa pidettävälle aineistolle:
https://www.fimea.fi/tietoa_fimeasta/yhteystiedot/turvaposti
Neuvontapyyntöön liitetään seuraavat tiedot ja selvitykset:
• yhteyshenkilö(t)
• tiedot muilta viranomaisilta haetusta neuvonnasta ja mahdollisesti Suomessa tehtävistä kliinisistä tutkimuksista
• käsiteltävä aihe tai mahdollinen ongelma lyhyen yhteenvedon muodossa
• riittävät taustatiedot asiantuntijoiden valitsemiseksi neuvolaan
• kopio kirjallisuusviitteistä
• kokouksen ehdotettu ajankohta ja osanottajat, vähintään kaksi viikkoa ennen ehdotettua päivää
Kenelle ja millä ehdoin
Lääkeneuvola on tarkoitettu pienille ja keskisuurille yrityksille