Ilmoitus/hakemus muuntogeenisten organismien suljetusta käytöstä
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Jos käytät muuntogeenisiä organismeja laboratoriossa, tuotantolaitoksessa tai muussa rajatussa tilassa, sinun on tehtävä suljetun käytön ilmoitus tai hakemus geenitekniikan lautakunnalle. Ilmoituksen tai hakemuksen tyyppi määräytyy riskinarvioinnin perusteella, ja siihen vaikuttavat käytettävien muuntogeenisten organismien ominaisuudet sekä toiminnan luonne. Korkeimmissa riskiluokissa toimintaa ei ...
Toimi näin
Perehdy hyvissä ajoin ennen toiminnan aloittamista geenitekniikan lautakunnan verkkosivuilta löytyvään ohjeistukseen ja laadi tarvittava ilmoitus tai hakemus. Epäselvissä tapauksissa ota yhteyttä geenitekniikan lautakunnan sihteeristöön. Ilmoituksen/hakemuksen voi toimittaa lautakunnalle joko postitse tai sähköpostitse.
Kenelle ja millä ehdoin
Ilmoitusvelvollisuus koskee toimintaa, joka täyttää geenitekniikkasäädösten määritelmät suljetulle käytölle ja muuntogeeniselle organismille. Ilmoituksen tai hakemuksen tekee se taho joka vastaa suljetusta käytöstä. Tämä toiminnanharjoittaja on yleensä jokin oikeushenkilö, kuten tutkimuslaitos, mutta tietyissä tapauksissa myös luonnollinen henkilö.
Jos elinkeinonharjoittaja on sijoittautunut johonkin toiseen Euroopan talousalueeseen kuuluvaan valtioon ja tarjoaa palveluitaan tilapäisesti Suomessa, toimintaan vaaditaan samat suljettua käyttöä koskevat luvat ja ilmoitukset kuin Suomeenkin sijoittautuneilta elinkeinonharjoittajilta.
Määräaika
Luokkaan 1 kuuluvaa käyttöä koskeva ilmoitus on toimitettava geenitekniikan lautakunnalle ennen käytön aloittamista. Luokan 2 toiminnan saa ensimmäisen kerran aloittaa 45 päivän kuluttua ilmoituksen tekemisestä. Luokkiin 3-4 kuuluvaa käyttöä ei saa aloittaa ennen kuin geenitekniikan lautakunta on myöntänyt toiminnalle luvan.
Voimassaoloaika
Ilmoitus tai hakemus on voimassa siihen saakka, kun toiminnanharjoittaja ilmoittaa toiminnan kokonaisuudessaan päättyneen.
Tausta ja lainsäädäntö
Valtioneuvoston asetus geenitekniikkalaissa tarkoitettujen suoritteiden maksullisuudesta vuosina 2024 ja 2025 (1245/2023)
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus muuntogeenisten mikro-organismien suljetun käytön riskinarvioinnin periaatteista, suljetun käytön luokituksesta sekä eristämis- ja muista suojatoimenpiteistä (1053/2005)
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus muuntogeenisten eläinten suljetun käytön riskinarvioinnin periaatteista, suljetun käytön luokituksesta sekä eristämis- ja muista suojatoimenpiteistä ( 771/2014)
Geenitekniikkalaki (377/1995)
Valtioneuvoston asetus geenitekniikasta (928/2004)
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus muuntogeenisten organismien suljettuun käyttöön liittyvistä ilmoituksista ja hakemuksista sekä suljetun käytön kirjaamisesta ja pelastussuunnitelmasta (272/2006)