suomi.fi
Siirry suoraan sisältöön.
Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Ilmoitus epäillystä lääkkeen/rokotteen haittavaikutuksesta

  • Palvelu
  • Koko Suomi
  • Julkinen palvelu

Suomessa havaituista lääkkeiden ja rokotteiden haittavaikutuksista kerätään tietoa Fimean haittavaikutusrekisteriin, johon terveydenhuollon ammattilaiset ja lääkkeiden käyttäjät voivat ilmoittaa epäilemistään tai toteamistaan haittavaikutuksista. Ilmoitusjärjestelmän tärkein tarkoitus on havaita aiemmin tunnistamattomia harvinaisia haittavaikutuksia. Siksi toivotaan ilmoitettavan erityisesti haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu lääkevalmisteen pakkausselosteessa. Lääkkeen hyöty-haittatasapainoa arvioidaan jatkuvasti kokonaisuutena mm. haittavaikutusilmoituksista kertyvän tiedon valossa. Fimea ei ilmoita erikseen haittavaikutusilmoituksen vastaanottamisesta eikä kommentoi ilmoitusta, ellei ole tarvetta pyytää lisäselvityksiä.

Toimi näin

Haittavaikutuksesta voi ilmoittaa Fimean sivuilta löytyvällä haittavaikutusilmoituslomakkeella, joka lähetetään postitse Fimeaan.

Vastaavat tiedot voi lähettää postitse myös ilman kyseistä lomaketta.

Haittavaikutusilmoituslomakkeen voi lähettää myös Fimean turvapostilla osoitteeseen FIMEA.EV@fimea.fi.

Lisätietoa Fimean turvapostista löytyy Fimean sivuilta.

Kenelle ja millä ehdoin

Lääkkeen haittavaikutus on havaittu potilaalla tai lääkkeen käyttäjä on havainnut sen itse.

Palvelu on maksuton.

Perustiedot

Palvelun toteuttaaFimea
Palvelusta vastaaFimea
Alue Koko Suomi
Palvelun kieletsuomi, ruotsi, englanti
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 10.1.2020