suomi.fi
Siirry suoraan sisältöön.

Ilmoitus epäillystä eläinlääkkeen haittavaikutuksesta

  • Palvelu
  • Koko Suomi
  • Julkinen palvelu

Myyntiluvan myöntämisen jälkeen eläinlääkkeiden turvallisuutta valvotaan mm. seuraamalla eläinlääkkeen käytön yhteydessä todettuja haittatapahtumia niistä tehtyjen haittavaikutusilmoitusten avulla. Ilmoitusjärjestelmän tärkein tarkoitus on havaita aiemmin tunnistamattomia harvinaisia haittavaikutuksia. Siksi toivotaan ilmoitettavan erityisesti haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu lääkevalmis ...

Toimi näin

Haittavaikutusilmoitus suositellaan tehtäväksi sähköisen asiointikanavan kautta. Asiointikanavan käyttö edellyttää Fimnet-tunnusta tai Fimean myöntämää tunnusta, joka on haettavissa osoitteesta vethava[at]fimea.fi Haittavaikutusilmoituksen voi tehdä myös Fimean verkkosivuilla täytettävällä lomakkeella (dot-lomake). Lomake lähetetään sähköpostilla osoitteeseen vethava[at]fimea.fi. Lomakkeen voi myös tulostaa (pdf-lomake), täyttää käsin ja lähettää postitse lomakkeessa mainittuun osoitteeseen.

Kenelle ja millä ehdoin

Haittavaikutuksista voivat ilmoittaa eläinlääkärit, lääkkeen käyttäjät, myyntiluvan haltijat ja apteekit. Ilmoituksen voi tehdä aina, kun on herännyt epäily haittavaikutuksesta eläinlääkkeen käytön yhteydessä, ja erityisesti silloin, kun on epäily haittavaikutuksesta, josta ei ole mainintaa eläinlääkevalmisteen pakkausselosteessa.

Palvelun toteuttaa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Palvelusta vastaa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 18.3.2021