Ilmoitus epäillystä eläinlääkkeen haittavaikutuksesta
- Palvelu
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen eläinlääkkeiden turvallisuutta valvotaan mm. seuraamalla eläinlääkkeen käytön yhteydessä todettuja haittatapahtumia niistä tehtyjen haittavaikutusilmoitusten avulla. Ilmoitusjärjestelmän tärkein tarkoitus on havaita aiemmin tunnistamattomia harvinaisia haittavaikutuksia. Siksi toivotaan ilmoitettavan erityisesti haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu lääkevalmis ...
Toimi näin
Haittavaikutusilmoitus suositellaan tehtäväksi sähköisen asiointikanavan kautta. Asiointikanavan käyttö edellyttää Fimnet-tunnusta tai Fimean myöntämää tunnusta, joka on haettavissa osoitteesta vethava[at]fimea.fi Haittavaikutusilmoituksen voi tehdä myös Fimean verkkosivuilla täytettävällä lomakkeella (dot-lomake). Lomake lähetetään sähköpostilla osoitteeseen vethava[at]fimea.fi. Lomakkeen voi myös tulostaa (pdf-lomake), täyttää käsin ja lähettää postitse lomakkeessa mainittuun osoitteeseen.
Kenelle ja millä ehdoin
Haittavaikutuksista voivat ilmoittaa eläinlääkärit, lääkkeen käyttäjät, myyntiluvan haltijat ja apteekit. Ilmoituksen voi tehdä aina, kun on herännyt epäily haittavaikutuksesta eläinlääkkeen käytön yhteydessä, ja erityisesti silloin, kun on epäily haittavaikutuksesta, josta ei ole mainintaa eläinlääkevalmisteen pakkausselosteessa.