suomi.fi
Siirry suoraan sisältöön.
Vastuuorganisaatio Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Huumausaineen valmistus- ja käsittelylupa

  • Lupa tai muu velvoite
  • Koko Suomi
  • Julkinen palvelu

Fimea voi myöntää huumausaineeksi luokitellulle aineelle tai valmisteelle (lääkevalmiste) luvan valmistukseen ja käsittelyyn. Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä.

Toimi näin

Valmistus- ja käsittelylupia haetaan vapaamuotoisesti Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.

Kenelle ja millä ehdoin

Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä. Lisäksi luvanhaltijan vastuuhenkilöstä säädetään huumausainelain 16 §:ssä.

Palvelu on maksullinen.


Määräaika

Ennen toiminnan aloittamista

Käsittelyaika

Ohjeellinen käsittelyaika yksi kuukausi täydellisen hakemuksen toimittamisesta.

Voimassaoloaika

Valmistuslupa on voimassa enintään 12 kuukautta, käsittelylupa enintään kolme vuotta.

Tausta ja lainsäädäntö

Perustiedot

Palvelun toteuttaaFimea
Palvelusta vastaaFimea
Alue Koko Suomi
Palvelun kieletsuomi, ruotsi
Tekstistä vastaa: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Päivitetty: 21.1.2021