Huumausaineen valmistus- ja käsittelylupa
- Lupa tai muu velvoite
- Koko Suomi
- Julkinen palvelu
Fimea voi myöntää huumausaineeksi luokitellulle aineelle tai valmisteelle (lääkevalmiste) luvan valmistukseen ja käsittelyyn. Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä.
Toimi näin
Valmistus- ja käsittelylupia haetaan vapaamuotoisesti Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.
Kenelle ja millä ehdoin
Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä. Lisäksi luvanhaltijan vastuuhenkilöstä säädetään huumausainelain 16 §:ssä.
Määräaika
Ennen toiminnan aloittamista
Käsittelyaika
Ohjeellinen käsittelyaika yksi kuukausi täydellisen hakemuksen toimittamisesta.
Voimassaoloaika
Valmistuslupa on voimassa enintään 12 kuukautta, käsittelylupa enintään kolme vuotta.
Tausta ja lainsäädäntö
Huumausainelaki 373/2008