Taat sijđo ij tuáistáážân lah finniimist anarâškielân
Tun uáináh sämikielâlij palvâlusâi tiäđuid jieijâs siijđoin.
Kudoslaitosten tulee kirjata toiminnassa havaitut poikkeamatilanteet. Jos poikkeama luokitellaan vakavaksi vaaratilanteeksi tai vakavaksi haittavaikutukseksi, niistä tulee ilmoittaa Fimealle. Ilmoitukset vakavista haittavaikutuksista tehdään tarkoitukseen sopivilla lomakkeilla.
Lomaketunnus: Sosiaali- ja terveysministeriön vahvistama lomake N:o 1302 - 5077
Fimean kirjaamo
PL 55
00034 Fimea
Lomakkeet lähetetään sähköpostitse Fimean kirjaamoon osoitteeseen kirjaamo@fimea.fi. Lomakkeet voi myös lähettää postitse Fimean kirjaamoon.