Taat sijđo ij tuáistáážân lah finniimist anarâškielân
Tun uáináh sämikielâlij palvâlusâi tiäđuid jieijâs siijđoin.
Erityislupa on Fimean myöntämä lupa luovuttaa kulutukseen lääkevalmiste, joka ei ole myyntiluvallisena Suomessa saatavilla. Erityislupaa edellyttäviä lääkevalmisteita voivat määrätä lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit. Lupaa hakee kulutukseen luovuttaja, joka voi olla esimerkiksi apteekki, sivu-apteekki, sairaala-apteekki tai lääketukkukauppa.
Erityislupaa edellyttäviä lääkevalmisteita voivat määrätä lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit. Lupaa hakee kulutukseen luovuttaja. Hakemuksessa tulee antaa selvitys niistä erityisistä sairaanhoidollisista syistä, joiden perusteella hoitoratkaisuun on päädytty. Lupahakemus postitetaan Fimeaan.
Lääkeasetuksessa (693/1987, 1184/2002 ja 868/2005) erityislupakäytäntö on rajattu sellaisiin poikkeustapauksiin, joissa mikään muu hoito ei tule kysymykseen tai ei anna toivottua tulosta. Erityislupaa edellyttäviä lääkevalmisteita voivat määrätä lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit. Lupaa hakee kulutukseen luovuttaja. Hakemuksessa tulee myös perustella sairaanhoidollinen syy sille miksi myyntiluvallinen valmiste ei käy. Avohoidossa päätös on reseptikohtainen. Sähköisen reseptin käyttö ei ole toistaiseksi mahdollista.
30 vuorokauden kuluessa
Lupa on voimassa vuoden myöntämispäivästä.
Lääkeasetus 693/1987
Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta 1184/2002
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista 1282/2023
Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta 868/2005