Taat sijđo ij tuáistáážân lah finniimist anarâškielân
Tun uáináh sämikielâlij palvâlusâi tiäđuid jieijâs siijđoin.
Kliinisen ravintovalmisteen markkinoille tuojan, eli valmistajan, valmistuttajan tai maahantuojan, on tehtävä tuotteesta ilmoitus Ruokavirastoon.
Tuotteen uusista pakkausmerkinnöistä tai hyvin pienistä reseptimuutoksista, joilla ei ole vaikutusta ravitsemuksen kannalta, ei tarvitse tehdä uutta ilmoitusta.
Ilmoitus tehdään sähköisen asiointipalvelun tai Ruokaviraston internetsivuilla olevan lomakkeen kautta. Ilmoitukseen tulee liittää malli tuotteen pakkausmerkinnöistä.
Sähköisen asiointipalvelun ulkopuolella tehty ilmoituslomake toimitetaan liitteineen postitse tai sähköpostitse Ruokaviraston kirjaamoon. Ruokavirasto vahvistaa vastaanottaneensa ilmoituksen. Tieto vastaanotetusta ilmoituksesta liitteineen lähtee myös yritystä valvovalle kunnalle tiedoksi ja valvontaa varten.
Ruokavirasto ei arvioi tuotteen koostumuksen tai pakkausmerkintöjen lainmukaisuutta. Ilmoituksen vastaanottaminen ei tarkoita sitä, että Ruokavirasto olisi hyväksynyt ilmoitetun elintarvikkeen elintarvikesäädösten mukaiseksi.
Ilmoitus on suositeltavaa tehdä viimeistään silloin, kun tuote saatetaan markkinoille.
Ruokavirasto katsoo ilmoitusvelvollisuuden täytetyksi, kun ilmoitus saapuu virastoon kaikkine vaadittavine tietoineen ja liitteineen. Jos ilmoitus on puutteellinen, esimerkiksi pakollinen malli pakkausmerkinnöistä puuttuu tai pakkausmerkinnät ovat vaikeasti luettavia, Ruokavirasto pyytää täydentämään ilmoitusta.
Toistaiseksi voimassa
Komission delegoitu asetus (EU) 2016/128 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 täydentämisestä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden koostumusta ja niistä annettavia tietoja koskevien erityisvaatimusten osalta.