Suomi.fi
Sirduu njuolgist siskáldâsân.

Taat sijđo ij tuáistáážân lah finniimist anarâškielân

Tun uáináh sämikielâlij palvâlusâi tiäđuid jieijâs siijđoin.

Huumausaineen valmistus- ja käsittelylupa

  • Lupa tai muu velvoite
  • Oles Suomâ
  • Almos palvâlus

Fimea voi myöntää huumausaineeksi luokitellulle aineelle tai valmisteelle (lääkevalmiste) luvan valmistukseen ja käsittelyyn. Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä.

Tooimâ návt

Valmistus- ja käsittelylupia haetaan vapaamuotoisesti Fimean kirjaamoon toimitetulla hakemuksella.

Kiäs já moi iävtuiguin

Luvan voi saada yksityinen elinkeinonharjoittaja, oikeustoimihenkilö, yliopisto tai muu tutkimuslaitos huumausainelain 9 , 11 ja 19 §:ien mukaisten edellytysten täyttyessä. Lisäksi luvanhaltijan vastuuhenkilöstä säädetään huumausainelain 16 §:ssä.


Määräaika

Ennen toiminnan aloittamista

Käsittelyaika

Ohjeellinen käsittelyaika yksi kuukausi täydellisen hakemuksen toimittamisesta.

Voimassaoloaika

Valmistuslupa on voimassa enintään 12 kuukautta, käsittelylupa enintään kolme vuotta.

Tuávááš já lahâasâttem

Palvâlus olášut

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Palvâlusâst västid

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teevstâst västid: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Peividum: 2.4.2025