Suomi.fi
Sirduu njuolgist siskáldâsân.

Taat sijđo ij tuáistáážân lah finniimist anarâškielân

Tun uáináh sämikielâlij palvâlusâi tiäđuid jieijâs siijđoin.

Biopankkitoiminnan rekisteröinti

  • Lupa tai muu velvoite
  • Oles Suomâ
  • Almos palvâlus

Biopankilla tarkoitetaan ihmisperäisten näytteiden kokoelmaa, jota säilytetään biolääketieteellistä tutkimuskäyttöä varten, ja johon sisältyviin näytteisiin on liitetty tutkimusta palvelevaa tietoa näytteenantajan terveydentilasta.

Yhdessä kliinisen taustatiedon kanssa diagnostiset näytteet antavat mahdollisuuden laajaan tieteelliseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena voi olla terveyden edistämin ...

Tooimâ návt

Biopankkitoiminnan aloittamisesta on tehtävä Fimealle ilmoitus tietojen kirjaamiseksi julkiseen valtakunnalliseen biopankkirekisteriin ennen toiminnan aloittamista. Jos biopankkirekisteriin tai Fimealle ilmoitetuissa tiedoissa tapahtuu myöhemmin muutoksia, on biopankin ilmoitettava muutoksista Fimealle.

Kiäs já moi iävtuiguin

Biopankin voi Suomessa perustaa sellainen yksityinen tai julkinen oikeushenkilö, jolla on taloudelliset ja toiminnalliset mahdollisuudet sekä oikeudelliset ja tutkimukselliset edellytykset biopankin ylläpitoon ja näytteiden käsittelyyn. Biopankin on täytettävä myös muut toiminnalle laissa asetetut edellytykset.

Biopankin perustaminen edellyttää, että hanke on saanut valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (TUKIJA) myönteisen lausunnon.


Käsittelyaika

Biopankin ilmoitus toiminnan aloittamisesta, korkeintaan 60 päivää. Biopankin ilmoitus toiminnan muuttamisesta, korkeintaan 60 päivää.

Voimassaoloaika

toistaiseksi

Tuávááš já lahâasâttem

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankin tiedonannosta

Valtioneuvoston asetus biopankin suostumusasiakirjasta

Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä

Palvâlus olášut

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Palvâlusâst västid

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teevstâst västid: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Peividum: 30.12.2025