Suomi.fi
Sirdás njuolga sisdollui.

Dát siidu ii doaisttážii gávdno davvisámegillii

Oainnát sámegielat bálvalusaid dieđuid iežas siiddus.

Lääkinnällisen laitteen ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitus

  • Lupa tai muu velvoite
  • Olles Suopma
  • Almmolaš bálvalus

Ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitusmenettely on lakisääteinen velvoite, ja sen edellytykset on kuvattu Lääkinnällisistä laitteista annetun lain 33 §:ssä.

Vaaratilanneilmoitusmenettely on olennainen laiteturvallisuutta edistävä tekijä ja sen tarkoituksena on mahdollistaa nopea ja tehokas reagointi laitteisiin liittyviin ongelmiin. Vaaratilanneilmoitusten kautta valmistaja saa tietoa valmi ...

Bargga ná

Vaaratilanneilmoituksen voi tehdä Fimean verkkosivuilla olevalla pdf-lomakkeella tai organisaatiolla käytössä olevan tai käyttöön otettavan järjestelmätoimittajan lähdejärjestelmän käyttöliittymän kautta, joka on liitetty Fimean tarjoamaan rajapintaan.

Duogáš ja láhkaásaheapmi

Bálvalusa ollašuhttá

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Bálvalusas vástida

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teavsttas vástida: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Beaividuvvon: 31.12.2025