Suomi.fi
Sirdás njuolga sisdollui.

Dát siidu ii doaisttážii gávdno davvisámegillii

Oainnát sámegielat bálvalusaid dieđuid iežas siiddus.

Lääkevalmisteiden erityisluvat

  • Lupa tai muu velvoite
  • Olles Suopma
  • Almmolaš bálvalus

Erityislupa on Fimean myöntämä lupa luovuttaa kulutukseen lääkevalmiste, joka ei ole myyntiluvallisena Suomessa saatavilla. Erityislupaa edellyttäviä lääkevalmisteita voivat määrätä lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit. Lupaa hakee kulutukseen luovuttaja, joka voi olla esimerkiksi apteekki, sivu-apteekki, sairaala-apteekki tai lääketukkukauppa.

Bargga ná

Erityislupaa edellyttäviä lääkevalmisteita voivat määrätä lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit. Lupaa hakee kulutukseen luovuttaja. Hakemuksessa tulee antaa selvitys niistä erityisistä sairaanhoidollisista syistä, joiden perusteella hoitoratkaisuun on päädytty. Lupahakemus postitetaan Fimeaan.

Geasa ja makkár eavttuiguin

Lääkeasetuksessa (693/1987, 1184/2002 ja 868/2005) erityislupakäytäntö on rajattu sellaisiin poikkeustapauksiin, joissa mikään muu hoito ei tule kysymykseen tai ei anna toivottua tulosta. Erityislupaa edellyttäviä lääkevalmisteita voivat määrätä lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit. Lupaa hakee kulutukseen luovuttaja. Hakemuksessa tulee myös perustella sairaanhoidollinen syy sille miksi myyntiluvallinen valmiste ei käy. Avohoidossa päätös on reseptikohtainen. Sähköisen reseptin käyttö ei ole toistaiseksi mahdollista.


Käsittelyaika

30 vuorokauden kuluessa

Voimassaoloaika

Lupa on voimassa vuoden myöntämispäivästä.

Duogáš ja láhkaásaheapmi

Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta 1184/2002

Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista 1282/2023

Valtioneuvoston asetus lääkeasetuksen muuttamisesta 868/2005

Bálvalusa ollašuhttá

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Bálvalusas vástida

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teavsttas vástida: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Beaividuvvon: 22.1.2026