Suomi.fi
Sirdás njuolga sisdollui.

Dát siidu ii doaisttážii gávdno davvisámegillii

Oainnát sámegielat bálvalusaid dieđuid iežas siiddus.

IVD-laitteiden suorituskyvyn tutkimuksiin liittyvät hakemukset ja ilmoitukset

  • Lupa tai muu velvoite
  • Olles Suopma
  • Almmolaš bálvalus

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/746 (EUR-Lex) mukaan suorituskykyä koskevalla tutkimuksella tarkoitetaan tutkimusta, joka suoritetaan laitteen analyyttisen tai kliinisen suorituskyvyn toteamiseksi tai vahvistamiseksi. Kaikkia IVD-laitteilla tehtäviä suorituskykytutkimuksia koskevat 26.5.2022 lähtien yleiset, IVD-asetuksen artiklassa 57 ...

Bargga ná

Lisätietoa hakemus- ja ilmoituskäytännöistä löytyy Fimean verkkosivuilta.

Bálvalusa ollašuhttá

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Bálvalusas vástida

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Teavsttas vástida: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Beaividuvvon: 2.1.2026